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核准日期：2007年04月22日

修改日期：2012年05月29日 2019年05月30日  2020年04月29日

西吡氯铵含片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：西吡氯铵含片

英文名称：Cetylpyridinium Chloride Buccal Tablets

汉语拼音：Xipilüan Hanpian

【成份】西吡氯铵。

化学名称：氯化十六烷基吡啶。

化学结构式：

分子式：C₂₁H₃₈ClN·H₂O     

分子量：358.01

【性状】 本品为浅黄色含片，有薄荷芳香。

【规格】 2mg。

【适应症】用于急性、亚急性咽炎，牙龈炎。

【用法用量】每日3-4次，每3小时一次，每次1片，在口中慢慢溶解，或遵医嘱。

【不良反应】

1、过敏症：可能出现皮疹等过敏反应。

2、口腔、喉头偶可出现刺激感等症状。

【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1、6岁以下儿童不宜使用本品。

2、本品应逐渐含化，勿嚼碎口服。

3、当本品性状发生改变时禁用。

4、如使用过量或发生严重不良反应，应立即就医。

5、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品为阳离子型表面活性剂，与含有阴离子型表面活性剂的药物或产品合用时，有配伍禁忌，可能降低其杀菌效果。如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

西吡氯铵为阳离子季铵化合物，作为表面活性剂，主要通过降低表面张力而抑制和杀灭细菌。体外试验结果提示西吡氯铵对多种口腔致病菌和非致病菌有抑制和杀灭作用。

【药代动力学】本品为口腔局部含服使用，无相关药代动力学数据报道。

【贮藏】置阴凉处（不超过20℃），密封保存。

【包装】铝塑包装：16片/盒，24片/盒，28片/盒。

【有效期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品WS₁-(X-073)-2012Z

【批准文号】国药准字H20052638

【上市许可持有人】

名   称：山东新时代药业有限公司

注册地址：山东费县北外环路1号

【生产企业】

企业名称：山东新时代药业有限公司

生产地址：山东省费县外环路1号

邮政编码：273400

电话号码：0539-8336336（销售部）5030608（质保部）

传真号码：0539-5030900

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