盐酸布替萘芬喷雾剂说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称:盐酸布替萘芬喷雾剂
英文名称:Butenafine Hydrochloride Spray
汉语拼音:Yansuan Butinaifen Penwuji
【成份】本品每瓶含盐酸布替萘芬0.1克。辅料为:乙醇,丙二醇,聚山梨酯80。
【性状】本品内容物为无色至微黄色的澄清液体。
【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】适用于浅部皮肤真菌感染,主要用于敏感菌所致的足癣、体癣、股癣。
【规格】10毫升:0.1克。
【用法用量】外用,均匀喷涂于患处。治疗趾间足癣时,每日给药1次,连续4周。
治疗体癣或股癣时,应每日给药1次,连续2周。
在治疗趾间足癣、体癣和股癣时,患处及周边区域皮肤应涂抹足够剂量的本品。若治疗一个疗程后病程未见临床改善,应重新对疾病进行诊断。
【不良反应】常见不良反应有局部刺激、红斑、瘙痒、灼热感、刺痛感、接触性皮炎等;也可出现症状加重等不良反应。
[禁忌] 对已知或怀疑对盐酸布替萘芬喷雾剂或其成份有过敏反应者禁用本品。
[注意事项]
1.仅供外用,切忌口服。严禁用于眼、口和外阴部。不宜用于急性炎症部位、破损部位及其他黏膜组织。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.本品涂敷后不必包扎。
4.用药后应洗手,避免接触眼、鼻、口和其他黏膜组织。
5.若洗澡后使用本品,应待患处完全干燥后方可使用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.儿童应在医师指导下使用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。对烯丙胺类抗真菌药物过敏者应慎用本品,以免发生交叉过敏反应。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
13. 若使用本品出现刺激或过敏反应,应停止应用本品并制定适宜的治疗方案。通过在氢氧化钾溶液中进行感染部位表皮组织直接显微镜检查或在适当培养基中进行培养来确诊疾病。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品为苯甲胺衍生物,其作用机制为选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶,干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。
【贮藏】密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】带定量泵的铝质气雾罐,1瓶/盒。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20031312。
【说明书修订日期】2020年12月30日
【药品上市许可持有人】
名称:鲁南贝特制药有限公司
注册地址:山东省临沂市红旗路209号
【生产企业】
企业名称:鲁南贝特制药有限公司
生产地址:山东省临沂市银雀山路243号
邮政编码:276006
电话号码:0539-8336336(销售部) 8336169(质管部)
传真号码:0539-8336338
网 址:www.LUNAN.com.cn
如有问题可与生产企业联系
喷雾剂使用注意事项:
1、在第一次使用时,需先预打3~5次,将泵体及吸管内的空气排出,才能保证每次喷雾剂量准确(见图1)。
2、根据喷头结构,只能在正直状态下使用(见图2),倒过来或倾斜角度太大(见图3),吸管末端露出液体时,都无法持续正常喷雾。
3、揿喷头时,手指应自然地揿到底(见图4),如故意慢慢地揿,会影响雾化及喷雾剂量,甚至药液会沿喷口流下。
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