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   阿昔莫司胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
    通用名称：阿昔莫司胶囊

    商品名称：益平

英文名称：Acipimox Capsules
    汉语拼音：Aximosi Jiaonang
 【成份】阿昔莫司。

化学名称：5-甲基吡嗪-2-甲酸4-氧化物。

化学结构式：

  
         分子式：C₆H₆N₂O₃     分子量：154.13

【性状】 本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。

【适应症】 本品可用于治疗高甘油三酯血症（Ⅳ型），高胆固醇血症（Ⅱa型）、高甘油三酯合并高胆固醇血症（Ⅱb型）。

【规格】0.25g。

【用法用量】 推荐剂量为一次1粒，一日2～3次，进餐时或餐后服用，较低剂量用于Ⅳ型高甘油三酯血症，较高剂量用于Ⅱa及Ⅱb型高胆固醇血症。通常在服药治疗一个月内，血脂状况即有改善。

国外文献报告，长期服用的每日安全剂量可达1200mg。

【不良反应】

本品在治疗初期可引起皮肤血管扩张，提高对热的敏感性，如面部潮热或肢体瘙痒，这些症状通常在治疗后几天内消失，不需停药。偶有中度胃肠道反应（胃灼热感、上腹隐痛、恶心、腹泻）、眼干、荨麻疹及头痛的报道。极少数病人有局部或全身过敏反应（如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、唇水肿、哮喘样呼吸困难、低血压等）应立即停药并对症处理。

【禁忌】对本品过敏及消化道溃疡者、孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。

【注意事项】

1、在使用本品治疗之前，应先采取低胆固醇饮食、低脂肪饮食和停止酗酒的治疗措施。

2、肾功能不全患者根据肌酐清除率数据减低剂量：

             肌酐清除率(ml/min)                               剂量

                 60～30                                 每日二次，每次150mg

                 30～10                                 每日一次，每次150mg

                  <10                                      隔日一次，每次150mg

3、同服考来烯胺时，不会影响本品的吸收。

4、对需长期服用本品者，应定期作血脂及肝肾功能检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】如果观察到药物过量的毒性，应给予监护及全身支持治疗。

【药理毒理】

阿昔莫司为烟酸的衍生物，能抑制脂肪组织的分解，减少游离脂肪酸自脂肪组织释放，从而降低甘油三酯(TG)在肝中的合成，并通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成，使血液中甘油三酯(TG)和总胆固醇(TC)的浓度下降。本品还可抑制肝脏脂肪酶的活性，减少高密度脂蛋白(HDL)的分解。

【药代动力学】

本品口服后迅速吸收，1～1.5小时达血药浓度高峰，半衰期为1.5小时，全身分布，不与血浆蛋白结合，不被代谢，以原形从尿中排出。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】铝塑包装，24粒/盒。

【有效期】18个月。

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H20010769

【药品上市许可持有人】

名称：鲁南贝特制药有限公司

注册地址：山东省临沂市红旗路209号

【生产企业】

企业名称：鲁南贝特制药有限公司

生产地址：山东省临沂市银雀山路243号

邮政编码：276006

电话号码：0539-8336336（销售部）  8336169（质管部）

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