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【2018ASCO】厉害了GS方案!胆管癌和胰腺癌均安全有效
作者:Tanmiaomiao

2018年3月份曾经有一项研究摆在我的面前,当时小编还没有给予太多关注;

直到前两天2018年ASCO会议又看到了这项研究的报道,才追悔莫及;

有没有很好奇很好奇很好奇,究竟是哪篇报道?

鉴于此,小编在这里跟大家分享下这项报道:


2018ASCO 4014

JCOG1113(FUGA-BT)研究:吉西他滨联合替吉奥对比吉西他滨联合顺铂治疗晚期胆管癌的随机III期临床研究

背景

吉西他滨联合顺铂(GC)是晚期胆管癌标准治疗方案,但GC方案不良反应较严重:恶心,呕吐和食欲不振等常发生;应用不方便:使用前后需要水化。据报道吉西他滨联合替吉奥(GS)疗效较好且不良反应可耐受。该III期研究旨在证实GS在总生存率(OS)非劣效于GC。

方法

纳入复发或不能切除的胆管腺癌(胆囊,肝内胆管,肝外胆管或法特壶腹部)的化疗初治患者,ECOG PS评分为0-1,器官功能良好。GC组 GEM:1g/m2,d1、8,顺铂:25mg/ m2,21天为一个周期。 GS组:GEM:1g/m2,d1、8,替吉奥根据体表面积给药,d1-d14,60、80、100mg/d,21天一个周期。

主要终点是OS,次要终点包括无进展生存期(PFS),缓解率(RR),不良事件(AE),临床相关不良反应预定义为2级及以上的任何疲劳,食欲不振,恶心,呕吐,口腔粘膜炎和腹泻。样本量计算为350,单侧检验α=5%,检验效能80%,非劣效性风险比HR=1.155。

结果

2013年5月至2016年3月,共354名患者入选,GS相对GC非劣效性结果显示,中位OS:GC组13.4个月和GS组15.1个月,HR0.95,90%CI,0.78-1.15,非劣效性p= 0.046。中位PFS:GC组5.8个月,GS组6.8个月(HR0.86,95%CI,0.70-1.07)。有效率:GC为32.4%,GS为29.8%。两种治疗方案都有良好的耐受性,临床相关的不良反应GC组35.1%,GS组29.9%。

微信截图_20190124100831.png

结论

GS方案相较于GC方案,在OS上呈现非劣效性且耐受性良好,可作为晚期BTC患者没有水化处理的标准治疗的新选择。


以上的介绍是在2018年ASCO GI 和2018年ASCO上均亮相的JCOG1113研究,为我们展示了GS方案在BTC中应用的可行性;

GS方案除了可以在BTC使用,在胰腺癌中也是可以使用的,

据说疗效和安全性都不错呢,您造吗?

话不多说,接下来小编就和大家一起来看下GS方案在胰腺癌中的相关应用。


2018ASCO e16225

CAP-003研究:替吉奥联合吉西他滨新辅助化疗可切除/不可切除胰腺癌的前瞻性、II期临床试验


背景
近年来,新辅助治疗在可切除/不可切除胰腺癌中应用越来越广泛,但迄今为止尚未建立标准的治疗方案。GS在不可切除的胰腺癌中表现出较好的有效率。

方法

纳入无远处转移的可切除/不可切除胰腺癌患者,患者接受GS治疗(替吉奥按照体表面积60、80、100mg/d,d1-14;GEM1g/m2,iv,d8、15,每3周一个周期,治疗3个周期)。此后,患者重新评估分期,如果可能的话,接受手术治疗。手术后,患者接受替吉奥辅助治疗(按照体表面积60、80、100mg/d,d1-14,3周一个周期,治疗8个周期)。

主要终点是R0切除率,次要终点包括R0 + R1切除率,总生存率和安全性。

结果

2011年4月至2014年10月,46名患者入组。排除一名乳腺癌患者。3例患者中2例因不良反应,1例因进展中止GS治疗。21例患(46.7%)发生3级或以上血液学毒性,3例发生非血液学毒性。没有发生与治疗有关的死亡。36例患者接受手术治疗,17例(37.8%)和33例(73.3%)分别获得R0和R0 + R1切除。中位生存期和2年生存率分别为18.9个月和47.6%,中位随访18.7个月。手术切除患者中位生存期和2年生存率分别为28.8m和59.8%。

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结论

GS作为新辅助治疗,耐受性良好,总体生存率良好,特别是对于可切除患者;GS方案对可切除/不可切除局部晚期胰腺癌患者有效。

(临床试验注册号:UMIN000005578)。


读后总结:

读完本文我们对于神乎其神的GS方案有了更全面的了解,GS方案不仅可以应用于胆管癌,同样可以应用于胰腺癌,安全有效。

接下来,小编和大家回顾下文章的精华:

JCOG1113研究:GS方案在OS上非劣效于GC方案,且安全有效无需水化,方便使用。

CAP--003研究:GS方案作为新辅助治疗,总生存率和耐受性良好,对可切除/不可切除局部晚期胰腺癌均有效。


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